지난 밤 도널드 트럼프는 COVID-19에 대한 혈장 치료에 대한 “진정한 역사적 발표”를 위해 언론을 소집했습니다. 그는 “바이러스로 인한 사망률을 35% 줄일 것”이라고 말했다. 여기에는 회복된 COVID-19 환자의 혈장을 “응급 사용” 치료제로 사용하는 미국 제약 기관의 승인이 포함되었습니다.
최근 몇 주 동안 FDA는 “회복기 혈장”을 승인하는 것을 매우 꺼렸지만 트럼프는 “정치적 이유”로 백신과 치료제를 연기한 기관을 비난했습니다. 이렇게 해서 정치적인 보드빌은 끝났지만 의학적 논쟁은 이제 막 시작되었을 뿐입니다. 혈장 기반 치료에 대해 무엇을 알고 있습니까?
회복기 혈장이 COVID-19 치료제로 어떻게 작용할 수 있습니까?
백신이나 치료제가 없는 생명을 위협하는 질병. 이것이 코로나바이러스가 제기하는 의학적 문제이며, 따라서 몇 달 동안 우리가 전염병으로부터 시간을 벌 수 있도록 하는 수십 가지 치료 접근법에 대한 작업이 수행되었습니다. 가장 명백한 것 중 하나는 혈장이었습니다. 결국, 사람들이 감염에서 회복되고 모든 것이 면역의 발달을 지적함에 따라 항체가 풍부한 혈장은 면역 체계를 재활성화하고 바이러스와 싸울 수 있도록 하는 중요한 요소가 될 수 있습니다.
- 빌 게이츠 “2022년 말까지 코로나19 종식”
- 교차 면역이 코로나19에 대한 새로운 해답이 될 수 있습니다.
그러나 면역 체계는 생각보다 복잡합니다. 우리는 다른 경우에서 그것을 보았습니다. 바이러스 퇴치에 가장 효과적인 메커니즘에 따라 혈장이 흥미로운 치료 옵션인 경우가 있고, 우리가 수년 동안 길게 이야기한 다른 경우가 있지만 단순히 그렇지 않습니다. 이러한 직관과 COVID-19에 대한 도구의 긴급성에 대응하여 연구자들은 많은(그리고 매우 큰) 연구를 시작했습니다.
불행히도 결과는 우리가 원하는 만큼 강력하지 않습니다. 같은 FDA는 며칠 전에 실제로 데이터가 “다음과 같은 결론을 뒷받침합니다. [plasma] COVID-19 입원 환자 치료에 대한 유효성 기준을 충족할 수 있고 “미국에서 승인을 받을 수 있는” 위치에 있을 수 있습니다. “그러나 적절하고 잘 통제된 무작위 시험은 […] 효능을 확인하고 제품의 최적 특성과 사용에 적합한 환자 집단을 결정합니다.”
사실, 일주일 전에 많은 북미 최고의 연구원들(프란시스 콜린스 국립보건원 소장과 코로나19 대응 리더 앤서니 파우치 포함)은 드문 성명으로 FDA에 다음과 같이 요청했습니다. 이 치료법의 대규모 도입을 뒷받침할 충분한 데이터가 없었기 때문에 긴급 사용을 승인했습니다.
미래를 위한 교훈
따라서 사망률이 35% 감소한다는 아이디어를 뒷받침하는 확실한 데이터는 없습니다. 또한 우리가 실제로 역사적인 순간에 직면하고 있는지 확인하기 위한 어떠한 조치도 취하지 않습니다. 최근 몇 주 동안 혈장과 관련된 모든 것을 이해하는 가장 완전한 방법은 치료제와 백신을 찾기 위한 “생명공학 경쟁”으로 다시 한 번 우리를 되돌려줍니다. 이 경우 추가 요소가 있습니다. 11월 초에 미국에서 대통령 선거가 실시된다는 사실과 북미 국가에서 전염병이 확산됨에 따라 캠페인의 핵심 주제 중 하나가 되기 시작한다는 사실입니다. .
우리가 알고 있는 바에 따르면 ‘회복기 혈장’은 결국 COVID-19 치료의 표준 도구가 될 수 있습니다. 역사의 한구석에 버려질 가능성도 있다. 시간이 알려줄 것입니다. 그러나 우리가 배울 수 있는 가장 중요한 교훈은 백신 및 치료법에 대한 승인 메커니즘이 보건 기관 및 당국에 대한 사회의 신뢰에 영향을 미치도록 위협하는 많은 압력과 마찰을 받는 방법입니다. 이것이 내부 압력이든 외부 압력이든 고려해야 할 사항입니다.
이 갈등이 어떻게 해결될지, 다음에 어떤 일이 일어날지는 분명하지 않습니다. 그러나 팬데믹 이후 과학의 위대한 주제 중 하나는 구조, 절차 및 메커니즘을 재구성하여 미래를 위해 더 투명하고 탄력적이며 견고하게 만드는 것이 분명해 보입니다.